扫一扫微信关注
关闭
欢迎光临河南省食品药品监督管理局服务大厅!
自行撤回医疗器械注册申请

自行撤回医疗器械注册申请

发布日期:2017-11-28 22:53:33      来源:河南省食品药品监督管理局     编辑:qianqian     
一、法律依据
国家食品药品监督管理局《关于发布医疗器械注册证书补办程序等6个相关工作程序的通告》(食药监办[2007]169号)。
二、申办条件
注册申请项目已受理且尚未批准的,或已接收申报资料尚未受理的。
三、申报资料
申报资料使用四号字A4纸打印,制作封面和目录,按以下顺序排列,装订成册,复印件加盖公章并需核对原件。
1.自行撤回医疗器械注册申请(注明撤回原因,加盖公章)。
2.拟撤回注册申请项目的《受理通知书》原件。
3.申办人身份证复印件,申办人不是营业执照载明的法定代表人或负责人的,还应提交法定代表人或负责人的委托书。
四、办理程序和时限
1.申请。申请人向河南省食品药品监督管理局(以下简称省局)政务服务厅提交自行撤回医疗器械注册申报资料。
2.审查决定。审查核实后,终止产品注册审批或受理程序。
3.资料退回。由省局政务服务厅将拟撤回注册产品的全部申报资料及时退回申请人,同时收回《受理通知书》原件。
五、收费标准
不收费。
六、受理时间
周一至周四,上午8:30―11:30,下午14:30―17:00
周五,上午8:30―11:30
七、咨询电话
省局政务服务厅:0371-65566516
省局医疗器械注册管理处:0371-65566411
八、监督机构及电话
省局机关党委:0371-65566319
 
      
分享到11.6K
  

Copyright © 2014 All Rights Reserved. 河南省食品药品监督管理局 版权所有 豫ICP备09045255号

办公地址:郑州市农业南路与熊儿河路交叉口东南角(河南省食品药品检测技术中心东楼0110房间) 邮编:450012

网络技术支持:河南安盛科技股份有限公司

服务咨询电话:0371-86588196    食品经营系统局端交流QQ群:362533622     食品经营系统企业端交流QQ群:521610471